本文摘要:9月28日,浙江省食品药品监管局首度公布调查结果称之为,章光101股份有限公司在内地销售的产品质量抽查合格,但仅供新加坡和中国香港地区产品显然所含停止使用物质“米诺地尔”。
9月28日,浙江省食品药品监管局首度公布调查结果称之为,章光101股份有限公司在内地销售的产品质量抽查合格,但仅供新加坡和中国香港地区产品显然所含停止使用物质“米诺地尔”。这是章光西药事件曝光以来首份来自官方的权威报告,也让正处于风口浪尖的中药日化行业稍微泊了一口气。
但是章光101产品中被追查的西药“米诺地尔”否为故意加到?怎么会问题产品只是外销?中药日化产品“药力过于西药来卯”的潜规则能否被超越,监管不力和法律缺陷的局面何时需要转变,安全监管谁来负责管理?问题产品只外销?8月1日,新加坡公共卫生科学局称在例行检查时,找到章光101金装101高级无用灵及章光101D发宝两款产品找到所含并未列明的西药成分米诺地尔(MINOXIDIL),因此命令这两种产品在新加坡下架,旋即香港卫生署拒绝重复使用两款章光101产品。8月2日,澳门特区政府也敦促市民不要出售、停止使用上述产品。面临新加坡和中国香港的下架不道德,国内质监部门很快作出反应。
8月2日,北京市药监局早已对北京工厂的全部产品展开了取样检测;8月6日,浙江和郑州的工厂也拒绝接受了当地药监部门的抽查,8月23日浙江省食品药品监管局发布命令《责令排查通知书》,明确提出警告,责令排查。9月13日,浙江省药监局的组织牵头调查组对章光101在新加坡被坎所含西药成分米诺地尔所牵涉到的浙江生产工厂月立案调查,并对该公司中国内地销售产品和杭州经销门店产品做到了取样检测。9月28日,浙江省食品药品监管局公布调查结果,其仅供新加坡和中国香港地区产品不含违禁物质“米诺地尔”,其检测含量皆为0.18%。同时,提取的章光101G三荐头发宝育发液、章光101F发珍育发液、章光101B以防脱育发剂等10个产品中,找到皆不不含违禁物质“米诺地尔”。
北京章光101总裁办公室主任章芳在拒绝接受采访时称,事件再次发生后,章光公司展开了内部调查,可行性调查结论是,此前浙江工厂负责管理原料的老工人,因其妻子被检测出有患有,因此临时休假去北京诊治,将工作接管给一位对仓储管理经验不足的新员工。在新产品研发的过程中,试验室里不会配有一定数量的米诺地尔阳性对照五品,可供试验对比之用,所含米诺地尔阳性对照五品的酒精溶液和当作原料的酒精在外观上又极为相近,完全是一模一样,由于浙江工厂厂房整体迁往,再加匆忙过渡,因此不小心将所含米诺地尔的酒精放在出口的萃取车间。
当被问及作为对照五品的酒精和作为原料的酒精,其大小、纸盒、标签否应当有所区别时,章芳回应,有可能不存在标签模糊不清等原因,更进一步的细节还有待下一步了解的调查。章芳回应,根据企业自检结果,北京、郑州厂的产品皆无问题,两地药监部门的检测也将在10月份公布结果,“《责令排查通知书》中认为浙江厂不存在原料管理疏于、生产过程纪录不原始、检验及留样不规范三大管理漏洞,我们也按照这三方面明确提出了排查方案,保证以后会再次发生类似于的问题”。
药力过于西药来卯业界的疑惑,或许并没随着调查结果骑侍郎去,早在8月4日,北京章光101集团在其网站上公布声明称之为,此次在新加坡和中国香港被检测不含米诺地尔成分的产品品名、配方、纸盒和规格皆与国内有所不同,归属于自定义产品,是由该公司委托辖下浙江章光101有限公司生产,以上产品在中国内地皆无销售。但是一位不愿明示的业内人士回应,日化行业显然不存在自定义产品配方有所不同的情况,比如美国的产品在日本、中国销售时,有可能针对亚洲人的皮肤或发质特点,在配方中有所调整,但如果是附近国家的自定义产品,比如中国供给香港的产品,一般来说只是纸盒有所不同,配方很少不会有变化。
不过,章光101毛发研究院副院长张丽却出有有所不同的说明,在医用中,米诺地尔一般的浓度要超过2%以上才有无用的效果,常指它按照2%—5%的浓度提炼成生发水,其具备促成的效用,外用化疗症,公司没适当故意加到0.18%这一微小的含量。针对这一说明,中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉他时代周报记者,0.18%的含量和浓度是有所不同的概念,如果是含量的话,其在产品中的浓度将不会很高,由于此次检测报告检测细节透露得过于详尽,因此无法辨别是有心为之还是故意加到。
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